Torontech

Testeur de pression d'éclatement de cathéter

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Testeur de pression d'éclatement de cathéter - ToronMed™ CBPT04

Le testeur de pression d'éclatement de cathéter ToronMed™ CBPT04 évalue les performances des dispositifs de dilatation par ballonnet dans des conditions de pression positive contrôlées. Cet instrument détermine les points d'éclatement statique et la résistance à la fatigue pour les cathéters intravasculaires. Des réservoirs de température intégrés simulent des environnements physiologiques à trente-sept degrés Celsius pour des données précises. Les fabricants utilisent ces résultats pour vérifier la conformité aux normes de sécurité internationales.

Des processeurs embarqués à haute vitesse gèrent plusieurs modes de test, y compris l'analyse du temps de gonflage et de dégonflage. Des systèmes de surpresseur servo-développés fournissent des sorties haute pression stables sans nécessiter de sources d'air externes. Les opérateurs visualisent des courbes en temps réel sur une interface à écran tactile haute définition de sept pouces. Des routines d'étalonnage automatisées améliorent la fiabilité des mesures pour les tâches complexes de recherche et développement.

Caractéristiques et avantages techniques

  • Simulation intégrée : Les chambres remplies de fluide maintiennent des niveaux thermiques constants pour reproduire les conditions du corps humain pendant les tests.

  • Technologie Servo Booster : Les mécanismes internes éliminent le besoin d'air comprimé tout en offrant des environnements de pression stables.

  • Tests complets : Le logiciel prend en charge les études de pression d'éclatement, de pression d'éclatement nominale et de la relation diamètre du ballonnet-pression.

  • Sécurité des données BPF : La protection par mot de passe à plusieurs niveaux et les pistes d'audit garantissent une conformité totale aux exigences des systèmes informatisés.

  • Architecture durable : Les conduites en acier inoxydable et les matériaux résistants à la corrosion assurent une fiabilité opérationnelle à long terme dans les laboratoires.

Applications cliniques spécialisées

Les laboratoires de dispositifs médicaux utilisent ce testeur pour les évaluations d'intégrité du joint et de conformité à la pression des cathéters stériles à usage unique. Les services qualité évaluent la résistance à la fatigue des ballonnets grâce à des cycles de gonflage répétés pour prédire la durabilité du dispositif. Les organismes de réglementation s'appuient sur ces mesures précises pour certifier les produits conformément aux exigences des normes ISO 10555-1 et ISO 10555-4.

Spécifications techniques

Spécification

Valeur

Plage de test

0–10 MPa

Précision

0,5 % de la pleine échelle

Type de connecteur

Luer

Plage de température

Température ambiante +5 °C à 100 °C

Précision de la température

± 0,5 °C

Capacité de stockage

100 000 enregistrements de test

Poids net

Moteur principal : 31 kg ; Surpresseur : 33 kg

Configuration standard

L'unité d'instrumentation principale comprend un écran tactile de sept pouces, une pompe surpresseur et un réservoir d'eau à température constante. Chaque configuration comprend un réservoir de liquide et une micro-imprimante intégrée pour le rapport immédiat des courbes de test. Ces composants s'intègrent de manière transparente pour fournir une plate-forme robuste pour la validation moderne des cathéters et l'analyse des propriétés des matériaux.