Pharmaceutical Division

Pharmaceutique

Innovation and excellence in top-tier pharmaceutical testing equipment and related services for QC, R&D and production environments.

USP · EP · JP · ICH 21 CFR Part 11 GMP Compliant
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Conforme USP / EP / JP Tous les instruments satisfont ou dépassent les exigences de la pharmacopée.
description
Conforme à la 21 CFR Part 11 Prise en charge intégrée de la piste d'audit complète et de l'intégrité des données.
biotechnologie
Support QI/QO/QP Documentation complète de l'installation et de la qualification opérationnelle.
L'industrie pharmaceutique en chiffres
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USP · EP · JP
Pharmacopoeia Compliant
All major global pharmacopoeias supported.
description
21 CFR Part 11
Data Integrity
Full audit trail, electronic signatures, access control.
biotech
ICH Q1A
Stability Tested
Stability chambers compliant with ICH guidelines.
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IQ/OQ/PQ
Qualification
Full qualification documentation and on-site services.
Instruments de précision pour le CQ et la R&D pharmaceutiques
BPF
Conforme
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Chaque mesure est défendable en cas d'audit. Chaque action logicielle est traçable.

Essais pharmaceutiques

Instruments de précision pour le CQ et la R&D pharmaceutiques

La division pharmaceutique de Torontech innove et excelle dans les équipements d'essai pharmaceutique de pointe. Nos instruments sont conçus pour les laboratoires qui exigent précision, conformité et fiabilité.

Pourquoi les laboratoires pharmaceutiques nous choisissent
  • check_circleCouverture complète des méthodes USP, EP, JP et ICH
  • check_circleLogiciel prêt à l'emploi et conforme à la norme 21 CFR Part 11
  • check_circleDocumentation QI/QO/QP incluse
  • check_circleÉtalonnage avec déclarations d'incertitude complètes
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Catégories de produits

Solutions complètes de tests pharmaceutiques

Instrumentation complète pour chaque étape du contrôle qualité pharmaceutique.

science

Dissolution Testers

USP-compliant dissolution testing systems with automated sampling.

timer

Disintegration Testers

Tablet and capsule disintegration analysis per pharmacopoeia methods.

compress

Hardness Testers

Tablet hardness, thickness and friability testing instruments.

thermostat

Stability Chambers

ICH-compliant stability testing with precise temperature and humidity control.

heat

Melting Point Apparatus

Automated melting point determination for API and excipient characterization.

analytics

Data Management

21 CFR Part 11 compliant software with audit trails and electronic signatures.

Conformité

Conçu pour les environnements pharmaceutiques réglementés

Nos instruments sont conçus pour satisfaire aux exigences réglementaires pharmaceutiques les plus strictes au monde.

USP United States Pharmacopeia compliance for dissolution, disintegration and hardness testing.
EP European Pharmacopoeia alignment for all applicable test methods.
21 CFR Part 11 Electronic records and signatures compliance with full audit trail support.
ICH Q1A Stability testing guidelines for new drug substances and products.
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Lorsque les régulateurs examinent vos données, notre travail est en jeu. Nous prenons cela au sérieux.
Division pharmaceutique de TorontechNotre norme
Services

Support complet du cycle de vie

  • Installation et QI/QO/QP — Installation professionnelle sur site avec documentation de qualification complète
  • Maintenance préventive — Contrats de maintenance planifiée pour assurer une conformité continue
  • Étalonnage et validation — Étalonnage traçable NIST avec certificats complets
  • Formation des opérateurs — Programmes de formation complets pour le personnel de laboratoire
Solutions pharmaceutiques

Équipez votre laboratoire en toute confiance

Contactez nos spécialistes pharmaceutiques pour discuter de vos besoins en instrumentation pour le contrôle qualité et la R&D.

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