Torontech

Probador de presión de estallido para catéteres

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Probador de Presión de Rotura de Catéter - ToronMed™ CBPT04

El Probador de Presión de Rotura de Catéter ToronMed™ CBPT04 evalúa el rendimiento de los dispositivos de dilatación con balón bajo condiciones de presión positiva controlada. Este instrumento determina los puntos de rotura estática y la resistencia a la fatiga para catéteres intravasculares. Los tanques de temperatura integrados simulan entornos fisiológicos a treinta y siete grados Celsius para obtener datos precisos. Los fabricantes utilizan estos resultados para verificar el cumplimiento de las normas de seguridad internacionales.

Los procesadores integrados de alta velocidad gestionan múltiples modos de prueba, incluyendo el análisis de tiempo de inflado y desinflado. Los sistemas de servomejora de desarrollo propio proporcionan salidas estables de alta presión sin requerir fuentes de aire externas. Los operadores visualizan curvas en tiempo real en una interfaz de pantalla táctil de alta definición de siete pulgadas. Las rutinas de calibración automatizadas mejoran la fiabilidad de la medición para tareas complejas de investigación y desarrollo.

Características y Ventajas Técnicas

  • Simulación Integrada: Las cámaras llenas de fluido mantienen niveles térmicos constantes para replicar las condiciones del cuerpo humano durante las pruebas.

  • Tecnología de Servomejora: Los mecanismos internos eliminan la necesidad de aire comprimido al tiempo que proporcionan entornos de presión estables.

  • Pruebas Completas: El software admite estudios de presión de rotura, presión de rotura nominal y la relación diámetro del balón-presión.

  • Seguridad de Datos GMP: La protección con contraseña de múltiples niveles y los registros de auditoría garantizan el cumplimiento total de los requisitos del sistema computarizado.

  • Arquitectura Duradera: Las tuberías de acero inoxidable y los materiales resistentes a la corrosión garantizan la fiabilidad operativa a largo plazo en los laboratorios.

Aplicaciones Clínicas Especializadas

Los laboratorios de dispositivos médicos utilizan este probador para evaluaciones de integridad del sello y cumplimiento de la presión de catéteres estériles de un solo uso. Los departamentos de calidad evalúan la resistencia a la fatiga del balón a través de ciclos repetidos de inflado para predecir la durabilidad del dispositivo. Los organismos reguladores confían en estas mediciones precisas para certificar productos según los requisitos ISO 10555-1 e ISO 10555-4.

Especificaciones Técnicas

Especificación

Valor

Rango de Prueba

0–10 MPa

Precisión

0.5% FS

Tipo de Conector

Cono Luer

Rango de Temperatura

Temperatura Ambiente +5 °C a 100 °C

Precisión de Temperatura

± 0.5 °C

Capacidad de Almacenamiento

100,000 registros de prueba

Peso Neto

Motor principal: 31 kg; Impulsor: 33 kg

Configuración Estándar

La unidad principal del instrumento incluye una pantalla táctil de siete pulgadas, una bomba de refuerzo y un tanque de agua a temperatura constante. Cada configuración cuenta con un depósito de líquido y una microimpresora incorporada para la generación inmediata de informes de curvas de prueba. Estos componentes se integran a la perfección para proporcionar una plataforma robusta para la validación moderna de catéteres y el análisis de propiedades de materiales.